Десет въпроси, нуждаещи се от внимание при закупуването на кухи капсули

1. Стягане:

Вземете 10 капсули от този продукт, Леко захванете двата края на капсулата с палеца и показалеца, завъртете и го издърпайте без адхезия, деформация и разкъсване, след това го напълнете с талк на прах, покрийте капачката на бутилката и тялото на бутилката, и пуснете парчето капсула по парче на 2 см дебелина и 1 м висока дъска за дърво без изтичане на прах. Ако се изтече малко количество прах, то не трябва да надвишава 2 таблетки. Ако повече от 10 пъти, трябва да вземете още 10 retests и да спазвате разпоредбите.

2. Крехкост:

Вземете 50 парчета от този продукт, сложете ги в очила, преместете ги в сушилня, напълнена с наситен разтвор на магнезиев нитрат, и ги дръжте при 25 °C 1 °C в продължение на 24 часа. След като ги извадите, веднага ги поставете един по един в стъклена тръба, стояща на дървена дъска (дебелина 2см), и поставете цилиндричната тежест (изработена от политетрафлуоретилен, диаметър 22mm, тегло 20g ± 0,1g) надолу свободно от устата на стъклената тръба. Според това дали капсулата е счупена, ако има такава, Не повече от 15 броя.

3. Срок за разглобване:

Вземете 6 продукта, напълнете ги с талк на прах, и проверете методите и методите за проверка в капсулата според срока за разглобване. Всяка таблетка трябва да се разтвори напълно или да се разпадне в рамките на 10 минути. Ако една таблетка не може да бъде напълно разтворена или дезинтегрирана, вземете още 6 таблетки за повторно изследване, като повторното изследване трябва да отговаря на изискванията.

4. Сулфит:

Вместо 5,0 g продукт, загрейте и разтворете 100 ml вода в дълга врата кръгла долна колба, Добавете 2 мл фосфорна киселина и 0,5 g натриев бикарбонат, веднага свържете хладниковата тръба, вземете 15 ml 0,1 mol / L йоден разтвор като приемен разтвор, съберете 50 ml фракция, добавете 100 мл вода, разклатете добре, измерете 50 ml, поставете го на водна баня за изпаряване, добавете подходящо количество вода и се изпарявайте по всяко време, Докато разтворът е почти безцветен. Добавете вода към 40 ml и проверете сярната киселина по метода на инспекцията. Ако е мътен, не използвайте 3,75 ml стандартен разтвор на калиев сулфат, по-дебел от контролния разтвор (0,01%).

5. Хлороетанол:

Вземете подходящо количество хлороетанол, претеглете го точно, добавете n-хексан, за да го разтворите, и количествено го разредете до около 22 ° g на ml; Точно измерете 2ml, поставете го в разделителната фуния, съдържаща 24ml n-хексан, добавете 2ml рафинирана вода, разклатете добре и извлечете, и вземете водния разтвор като контролен разтвор. Друго подходящо количество капсула, Нарязан на парчета, с тегло 2,5G, поставен в конична запушалка за бутилки, плюс 25ml n-хексан, напоен за една нощ, разтворът n-хексан е прехвърлен в разделителната фуния, добавя се 2ml вода, а разтворът е извлечен и разклатен, а водният разтвор се използва като примерно решение.

6. Проверка чрез газова хроматография:

Използвайте 15% полиетиленгликол-1500 (или 10% полиетиленгликол-20м) колона с дължина 2M и измерете при температура на колоната 110 °C. Пиковата площ или височината на пика на хлороетанола в разтвора за изпитване не трябва да надвишава пиковата площ или пиковата височина на контролния разтвор (приложим за процеса на стерилизация на етилен оксид).

7. Загуба на сушене:

Вземете 1,0g от този продукт, отделете капачката на бутилката от тялото на бутилката и изсушете при 105 °C в продължение на 6 часа. Диапазонът на отслабване е 12.5% - 17.5%.

8. Остатък от запалване:

Вземете 1,0 g продукт и го проверете според закона. Останалият остатък (прозрачен) не трябва да надвишава 2,0%, 3,0% в една част (полупрозрачни или прозрачни и непрозрачни части), 4,0% (в други части от една част) и 5,0% (други непрозрачни части).

9. Тежки метали:

Останалият остатък се изгаря и инспектира съгласно закона (допълнение VIII з, метод 2). Съдържанието на тежки метали не трябва да надвишава 50ppm.

10. Вискозитет:

Вземете 4.50g от този продукт, поставете го в 100ml бехерова чаша, фиксирайте теглото, добавете 20ml топла вода, и го поставете на водна баня 60 °C, за да се разбърква и разтваря. Извади бехеровата чаша, подсушете външната стена, добавете вода, за да направите общото тегло на лепилото течност достигне теглото на следната формула за изчисление (включително 15.0% сух продукт). След равномерно разбъркване на лепилото, изсипете го в суха конична бутилка със запушалка, затегнете запушалката, поставете го на водна баня 40 °C 0,1 °C, и го поставете в плосък вискометър след около 10 минути. Съгласно метода за измерване на вискозитета (метод 1, капилярен вътрешен диаметър 2.0mm), кинематичният вискозитет на продукта, измерен във водна баня при 40 °C 0,1 °C, не трябва да бъде по-малък от 60mm< 2="">/ сек. (1 загуба на сушене) × четири точка пет нула × Общо тегло от 100 лепило разтвор (ж) = - 15.0