Как да направите празни лечебни желатинови капсули
Производството на празни лечебни желатинови капсули е строг и многоетапен процес, включващ подготовка на суровини, приготвяне на желатин, формоване, сушене, довършителни и качествени проверки. По -долу е специфичният метод на производство:
1. Подготовка на суровини и подготовка на желатин
Избор на суровини: Използвайте лечебен желатин, който отговаря на стандартите на CP\/USP като основен материал, с пластификатори като глицерин и пигменти от хранителни класове. Суровините трябва да преминат 28 индикатора като вискозитет, силата на замръзване и микробните граници. Съдържанието на влага се контролира в диапазона от 8%-12%.
Процес на гел: Претеглете точно всеки компонент според съотношението рецепта, използвайте сандвич гел резервоар, за да се стопявате на 65 ± 2 градуса, вакуумна дегустация в продължение на 30 минути, контролирайте вискозитета в обхвата на 800-1200 cps и открийте предаването (по -голям от или равен на 90%) и pH стойност (4. 5-6. 5).
2. Прецизно формоване и градиентно сушене
Процес на формоване: Използва се машина за формоване от неръждаема стомана. Ключовите параметри включват температура на лепило, поддържана на 60 ± 1 градус, температура на предварително загряване на плесен при 45 градуса, времето за потапяне на 4,5 секунди, а работилницата за формоване поддържа ISO8 чистота.
Технология за сушене: Прилагане на триетапна процедура за сушене, секция за първично сушене (28 градуса \/RH40%, 45 минути), основна секция за сушене (32 градуса \/RH25%, 3 часа) и секция за баланс (25 градуса \/RH35%, 2 часа), за да се гарантира, че съдържанието на влага в капсулата е стабилно на 12%{{11}%.
3. Завършване и опаковане на завършен продукт
Отстраняване на дефекти: Машината за фотоелектрическо сортиране се използва за премахване на дефектни продукти като деформация и мехурчета, за да се гарантира процента на квалификация на продукта.
Спецификация на опаковката: Използвайте алуминиево-пластична композитна опаковка за филми, контролна пропускливост на водната пара, по-малка или равна на 0. 5G\/m² · 24h, условията за съхранение са температура 15-25 градус, относителна влажност по-малка или равна на 40%.
4. Проверка на качеството и стандартите
Ключови индикатори: Елементите на проверката включват външен вид (равномерен цвят, няма чужда материя), загуба при сушене (12,5%-17. 5%), трибуност (счупен брой по -малко или равно на 15 зърна), време за разпадане (напълно разтворен или дезотен в рамките на 1 0 минути), остатък от запалване (остатък (Transparent Lecroy or Navent or 2. равен на 3. 0%, непрозрачен по -малко или равен на 5,0%), тежки метали (по -малко или равни на 40 части на милион), съдържание на хром (по -малко или равно на 2 части на милион).
Условия за съхранение: Съхранявайте в запечатан контейнер при температура 10-25 градус и относителна влажност от 35%-65%.
